سیستم روباتیک Endoquest مجوز FDA را برای آغاز آزمایش بالینی دریافت کرد
یک مطالعه کلیدی از پلتفرم روباتیک در جراحی کولورکتال از اوایل سال 2025 در پنج بیمارستان آغاز خواهد شد.
شرکت Endoquest Robotics اعلام کرد که سال آینده یک آزمایش بالینی برای جراحی روباتیک کولورکتال در پنج بیمارستان آمریکا آغاز خواهد کرد. این اقدام پس از دریافت مجوز تجهیزات تحقیقی از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) انجام می‌شود.
این مطالعه با نام Paradigm، ایمنی و اثربخشی سیستم اندوسکوپیک روباتیک این شرکت برای حذف ضایعات کولورکتال را ارزیابی خواهد کرد.
این آزمایش 50 بیمار را در بیمارستان بریگهام و زنان در بوستون، کلینیک مایو در اسکاتسدیل آریزونا، کلینیک کلیولند، Adventhealth در اورلاندو فلوریدا، و HCA Healthcare در هیوستون شامل می‌شود.
خلاصه خبر:
- شرکت Endoquest Robotics اعلام کرد که سال آینده یک آزمایش بالینی برای جراحی روباتیک کولورکتال در پنج بیمارستان آمریکا آغاز خواهد کرد. این اقدام پس از دریافت مجوز تجهیزات تحقیقی از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) انجام می‌شود.
- این مطالعه با نام Paradigm، ایمنی و اثربخشی سیستم اندوسکوپیک روباتیک این شرکت برای حذف ضایعات کولورکتال را ارزیابی خواهد کرد.
- این آزمایش 50 بیمار را در بیمارستان بریگهام و زنان در بوستون، کلینیک مایو در اسکاتسدیل آریزونا، کلینیک کلیولند، Adventhealth در اورلاندو فلوریدا، و HCA Healthcare در هیوستون شامل می‌شود.
نکات کلیدی:
Endoquest، که در هیوستون مستقر است، در حال توسعه یک سیستم جراحی روباتیک است که کم‌تهاجمی‌تر بوده و امکان دسترسی از طریق منافذ طبیعی بدن را فراهم می‌کند. این روش جراحی با یک برش، می‌تواند انواع جدیدی از جراحی‌ها را ممکن سازد و نتایج بهتری برای بیماران داشته باشد، با کاهش آسیب به بافت و زخم‌های کمتر.
به گفته دکتر تاد ویلسون، مدیر پزشکی Endoquest:
«این فناوری پیشرفتی است که مدت‌ها منتظر آن بودیم تا بتوانیم جراحی‌های درون‌لومی را انجام دهیم. این امر می‌تواند تعریف جدیدی برای جراحی‌های کم‌تهاجمی کولورکتال ارائه دهد و احتمالاً تعداد زیادی از بیماران را از جراحی‌های تهاجمی مانند کولوکتومی نجات دهد.»
در ژانویه، این سیستم در برنامه فناوری‌های ایمن‌تر FDA پذیرفته شد. این برنامه برای تجهیزاتی طراحی شده که ایمنی روش‌های درمانی موجود را بهبود می‌بخشند و روند توسعه و بازبینی آن‌ها را تسریع می‌کند تا دسترسی بیماران به این فناوری‌ها سرعت یابد.
مطالعه بالینی محوری Endoquest ایمنی و اثربخشی سیستم روباتیک خود را در جراحی‌های درون‌لومی رکتوم و کولون ارزیابی خواهد کرد. درون‌لومی به داخل روده‌ها اشاره دارد.
یک مطالعه پیش‌بالینی نشان داد که این سیستم در مقایسه با روش‌های سنتی، نتایج بهتری دارد، یادگیری آن کوتاه‌تر است و زمان جراحی را کاهش می‌دهد.
این شرکت خصوصی در دسامبر 2023 موفق به جذب سرمایه‌ای 42 میلیون دلاری از شرکت CE Ventures و McNair Interests شد.
اشتراک گذاری
